EPIs podem trabalhar em sua capacidade máxima ou ter a eficácia reduzida, dependendo para o que são usados. Quando o assunto é vestimentas para salas limpas, não é diferente.
Por isso, estabeleceu-se o chamado Design Qualification, ou em português, Qualificação de Design. Essa estratégia separa e avalia o EPI em 4 pilares diferentes e classifica se ele cumpre mesmo tudo o que precisa para atuar em salas limpas.
Aprender sobre isso é essencial para a sua decisão de compra. Vamos lá?
Primeiro de tudo: certifique-se que a roupa da sala limpa selecionada está qualificada para o uso pretendido, avaliada e documentada cientificamente conforme recomendado pelo anexo B do ISO 14644-5. Lembrando que, para EPIs reutilizáveis, isso precisa ser estendido aos subcontratados, fornecedores e prestadores de serviços da fabricante.
Vamos dividir nossa Qualificação de Design em 4 partes:
- Qualificação do material
- Teste de Desempenho
- Teste de Estabilidade
- Avaliação de Usabilidade
Abaixo, listamos algumas informações importantes de cada área para você.
- Qualificação de Material
O tipo de material e as tecnologias presentes nele são características que fazem a diferença na hora de proteger o trabalhador. Em salas limpas, além de precisarem ser compatíveis com o tipo de artículasão, é essencial que filtrem determinados tipos de artículas. Veja abaixo mais detalhes.
Vestuário para salas limpas
- Desprendimento de fibras e partículas;
- Compatibilidade com esterilização;
- Nível de garantia de esterilidade;
- Eficiência de filtragem de partículas;
- Eficiência de filtração bacteriana;
- Porosidade;
- Resistividade superficial;
- Resistência mecânica;
- Proteção contra agentes químicos;
- Proteção contra agentes biológicos.
Embalagem
- Desprendimento de fibras e partículas
- Bioburden
- Penetração de desinfetantes comumente usados
2) Teste de Performance
Além de fabricar EPIs de qualidade, cada um deles é submetido a diversos testes que asseguram a eficácia de proteção.
Vestuário para salas limpas
- Teste Body Box
- Teste de Tambor (Helmke Drum)
Embalagem Estéril
- Influência do transporte na integridade / esterilidade (ISSO 11607-1);
3) Ensaio de Estabilidade
Aqui, é verificada a capacidade do EPI se manter com qualidade estável e consolidada, mantendo sua condição de proteção durável de acordo com cada tipo de uso que será submetido.
Vestimenta de uso único
- Propriedades e características no final do prazo de validade
Roupas reutilizáveis
- Propriedades e características após o número máximo de ciclos de lavagem e esterilização
Embalagem estéril
- Integridade/esterilidade da embalagem durante o prazo de validade (ISSO 11607-1)
4) Avaliação da Usabilidade
Fazer uma avaliação minusciosa sobre a facilidade, eficácia e usabilidade dos equipamento de proteção também é um dos pilares que asseguram a qualidade e segurança de cada material.
Cenários de aplicação
- Transferir para a área de armazenamento classificada;
- Legibilidade do rótulo;
- Facilidade de abertura da embalagem;
- Desdobramento asséptico de roupas;
- Paramentação de acessórios adicionais como luvas estéreis, máscara facial, óculos de proteção, entre outros;
- Situações de trabalho;
- Segurança e biossegurança.
- Desgaste
Embalagem
- Apresentação asséptica de vestimentas (múltiplas camadas)
Fonte: Dupont
